汕頭健康網_醫藥行情新聞_醫藥網汕頭市龍湖區下蓬醫院

汕頭健康網_醫藥行情新聞_醫藥網汕頭市龍湖區下蓬醫院

汕頭健康網(www.yingdigjx.com)是一個提供醫療行業信息化趨勢和動態的媒體資訊平臺,為醫療行業管理者,廣大網友提供醫療健康行業最新信息,醫學科研最新動態,汕頭健康網以獨特的新聞視點剖析健康新聞熱點事件!

菜單導航
汕頭健康網 > 醫療政策 > 正文

42個藥品注冊申請將進行臨床數據核查 進口藥占半壁江山

作者:?汕頭健康網 更新時間:?2020年01月31日 10:20:39 游覽量:?200

簡述:

42個藥品注冊申請將進行臨床數據核查 進口藥占半壁江山發布時間:2017-11-01 03:08 來源 :醫藥網 作者:cj 醫藥網10月31日訊 30日,國家食品藥品監督管理總局官網發布公告,決定對新收

42個藥品注冊申請將進行臨床數據核查 進口藥占半壁江山 發布時間:2017-11-01 03:08    來源 :醫藥網   作者:cj  

醫藥網10月31日訊 30日,國家食品藥品監督管理總局官網發布公告,決定對新收到42個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請(見附件)進行臨床試驗數據核查。   在國家食品藥品監督管理總局組織核查前,藥品注冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的,應主動撤回注冊申請,國家食品藥品監督管理總局公布其名單,不追究其責任。   國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心將在其網站公示現場核查計劃,并告知藥品注冊申請人及其所在地省級食品藥品監管部門,公示10個工作日后該中心將通知現場核查日期,不再接受藥品注冊申請人的撤回申請。   國家食品藥品監督管理總局將對藥物臨床試驗數據現場核查中發現數據造假的申請人、藥物臨床試驗責任人和管理人、合同研究組織責任人從重處理,并追究未能有效履職的食品藥品監管部門核查人員的責任。   42個藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請清單

文章鏈接:http://www.yingdigjx.com//ylzc/11864.html

文章標題:42個藥品注冊申請將進行臨床數據核查 進口藥占半壁江山

亚洲综合日韩av无码毛片